Rejestracja  |  Zaloguj si─Ö
Aktualno┼Ťci Za┼éo┼╝enia FAQ Lista o┼Ťrodk├│w Sponsorzy Literatura Badania wieloo┼Ťrodkowe
  Sterydy w wytrzewieniach  
Rejestr powstał dzięki

Fundacji Rozwoju
Chirurgii Dzieci─Öcej
im. Prof. Zygmunta H.
Kalicińskiego

Rejestr nale┼╝y do dzia┼éalno┼Ťci
Polskiego Towarzystwa
Chirurg├│w Dzieci─Öcych


Administrator systemu:
Zdzis┼éaw Tobota 
Warto odwiedzi─ç:

Ocena skuteczno┼Ťci steroid├│w podanych prenatalnie w ostatnim okresie ci─ů┼╝y na wyniki leczenia noworodk├│w z wrodzonym wytrzewieniem

  do pobrania karta monitorowania leczenia noworodka z gastroschiz─ů


Cel badania

Zmniejszenie chorobowo┼Ťci noworodk├│w z wrodzonym wytrzewieniem poprzez:
  • Umo┼╝liwienie wykonania pierwotnego zamkni─Öcia pow┼éok
  • Skr├│cenie pobytu noworodka w Oddziale Intensywnej Terapii
  • Zmniejszenie odczynu zapalnego w ┼Ťcianie jelita
  • Zapobieganie zaburzeniom motoryki jelita i skr├│cenie czasu wdro┼╝enia pe┼énego ┼╝ywienia enteralnego
  • Skr├│cenie czasu hospitalizacji
  • Zmniejszenie koszt├│w leczenia

Metodyka badania

  • Podanie kobietom ci─Ö┼╝arnym betametazonu w dawce 12 mg domi─Ö┼Ťniowo pod koniec 35 Hbd dwukrotnie w odst─Öpie 24 godzin
  • Planowy por├│d drog─ů ci─Öcia cesarskiego 7 dni po podaniu drugiej dawki steroid├│w
  • Leczenie chirurgiczne noworodk├│w:
    • Leczenie wg schematu przyj─Ötego w o┼Ťrodku lecz─ůcym z uwzgl─Ödnieniem:
      • Pierwotnego zamkni─Öcie pow┼éok pod kontrol─ů ci┼Ťnienia ┼Ťr├│dbrzusznego mierzonego w p─Öcherzu moczowym (maksymalne ci┼Ťnienie 15 mmHg)
      • przy ci┼Ťnieniu 16 mmHg i wi─Ökszym leczenie wieloetapowe
      • stopniowe rozpocz─Öcie ┼╝ywienia dojelitowego z chwil─ů podj─Öcia motoryki przez przew├│d pokarmowy a┼╝ do ca┼ékowitego zast─ůpienia ┼╝ywienia pozajelitowego ┼╝ywieniem enteralnym
      • pozosta┼ée post─Öpowanie (wlewki doodbytnicze - p┼éukanie jelita po operacji, antybiotykoterapia, intensywna terapia itp. zgodne ze standardowymi procedurami o┼Ťrodka)

Randomizacja

Losowy przydzia┼é kobiety ci─Ö┼╝arnej do grupy w kt├│rej zastosowane b─Öd─ů steroidy lub do grupy kontrolnej.

Kwalifikacja do badania

  • Kryteria w┼é─ůczenia:
    • Kobiety ci─Ö┼╝arne z prenatalnie rozpoznanym wrodzonym wytrzewieniem u p┼éodu
    • ustalone przed 35 Hbd
    • Uzyskanie ┼Ťwiadomej, poinformowanej zgody od kobiety na w┼é─ůczenie do badania
  • Kryteria wykluczaj─ůce
    • Inne ci─Ö┼╝kie wady p┼éodu w tym wrodzone zaro┼Ťni─Öcie jelita
    • Przeciwwskazania do podania steroid├│w u matki ustalone przez ginekologa-po┼éo┼╝nika
    • zgody na w┼é─ůczenie do badania
    • Brak mo┼╝liwo┼Ťci wype┼énienia warunk├│w badania

Narz─Ödzia badawcze

  • Formularz ┼Ťwiadomej, poinformowanej zgody
  • Formularz informacji dla pacjenta
  • Baza danych utworzona przy Og├│lnopolskim Rejestrze Chirurgii Noworodka

Dla potrzeb badania utworzona b─Ödzie baza danych gromadz─ůca nast─Öpuj─ůce parametry:

  1. Czas ustalenia rozpoznania (Hbd)
  2. Data i godzina urodzenia
  3. Czas trwania ci─ů┼╝y w dniach
  4. Masa ciała przy urodzeniu (g)
  5. Stan przy porodzie punktacja Apgar 1, 5, 10 minuta
  6. Stan wytrzewionych jelit:
    • obrzek jelit (Tak, Nie)
    • nalot w┼é├│knikowy (du┼╝y, ┼Ťredni, ma┼éy)
    • czy mo┼╝na prze┼Ťledzi─ç ci─ůg┼éo┼Ť─ç jelita (tak,nie)

  7. Wielko┼Ť─ç ubytku pow┼éok (mm)
  8. Zakres wytrzewienia (jelito cienkie, ┼╝o┼é─ůdek, jelito grube)
  9. Wady towarzysz─ůce
  10. Leczenie chirurgiczne w o┼Ťrodku gdzie odby┼é si─Ö por├│d, czy transport do o┼Ťrodka chirurgii noworodka
  11. Odleg┼éo┼Ť─ç transportu (km)
  12. Data godzina rozpocz─Öcia zabiegu operacyjnego, czas w godzinach od urodzenia
  13. Zamkni─Öcie pierwotne pow┼éok, lub etapowe (ew. jak─ů metod─ů)
  14. Pomiar ci┼Ťnienia ┼Ťr├│dbrzusznego po zamkni─Öciu pow┼éok (mmHg, cmH2O), w miar─Ö mo┼╝liwo┼Ťci
  15. Czas pooperacyjnego zwiotczenia (godziny)
  16. Diureza w 1 dobie pooperacyjnej (norma, stymulowana, oliguria lub anuria)
  17. Wtórne otwarcie powłok (tak/nie)
  18. Czas całkowity intubacji pooperacyjnej (godziny)
  19. Czas całkowity pobytu pooperacyjnego w OIT (dni)
  20. Doba pooperacyjna usuni─Öcia zg┼é─Öbnika ┼╝o┼é─ůdkowego
  21. Doba życia pojawienia się samoistnych wypróżnień
  22. Doba ┼╝ycia rozpocz─Öcia karmienia doustnego
  23. Doba zakończenia żywienia pozajelitowego (całkowite żywienie enteralne)
  24. Doba ┼╝ycia wypisu ze Szpitala
  25. Powikłania pooperacyjne
    • Chirurgiczne
    • Zaka┼╝enia
    • inne

Opracowanie wynik├│w

Badane grupy (grupa badana i grupa kontrolna) zostan─ů por├│wnane pod wzgl─Ödem wszystkich ww parametr├│w Analiza statystyczna Dane zostan─ů poddane analizie statystycznej z u┼╝yciem:
  • testu Manna-Whitneya w modyfikacji Wilcoxona
  • testu chi2
© 2002-2020 Og├│lnopolski Rejestr Chirurgii Noworodka
projekt i realizacja Magnum 2